
中访网数据 上海复星医药(集团)股份有限公司近日发布公告,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的口服小分子创新药物FXS0887片,已获得国家药品监督管理局批准,将在中国境内开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验。FXS0887是一款靶向ATR激酶的特异性抑制剂,通过干预细胞周期和DNA损伤修复通路来抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究数据显示,该药物在多种肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性配资免费体验,脱靶风险较小。截至目前,复星医药针对该项目的累计研发投入约为人民币0.44亿元。根据公告,全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市。本次临床试验获批是FXS0887项目研发进程中的关键一步,但后续仍需完成系列临床研究并通过审评才能上市,药品研发存在不确定性风险。
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